Российская вакцина от аллергии на пыльцу березы появится на рынке в сентябре

Об этом сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) РФ Вероника Скворцова.

«“Аллергарда” — это уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. В октябре 2025 года мы направили в Минздрав пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения и надеемся получить его в сентябре», — цитирует Скворцову РИА Новости.

По словам главы ФМБА, постоянное регистрационное удостоверение можно будет оформить только после завершения третьей фазы клинических исследований, поэтому подать документы на него специалисты смогут лишь в конце 2027 года. При этом временное удостоверение уже означает, что вакцина разрешена к клиническому применению и может находиться в открытом обороте на рынке.

Итоги третьей фазы клинических исследований вакцины будут подведены в июле. Скворцова подчеркнула, что уже сейчас препарат показал высокую безопасность и хорошую переносимость.

Ранее сообщалось, что рекомбинантная вакцина «Аллергарда» позволит сократить курс вакцинации с 30 инъекций до 3–5 при аллергии на пыльцу березы. Кроме того, ее эффективность превосходит показатели аллерговакцин на основе экстрактов аллергенов.

Безопасность и эффективность препарата обеспечиваются за счет механизма, который избирательно активирует В-клеточный ответ, не затрагивая Т-клеточное звено иммунитета. Универсальность вакцины достигается благодаря перекрестному подавлению нежелательных реакций.

«Новости дня»: вакцину от аллергии могут зарегистрировать уже во втором квартале 2026 года

Читайте также.